Изменение в фармацевтическом законодательстве в 2021 году

Выбор помещения под аптеку

Выбор помещения под аптеку крайне важен, поскольку от ее местоположения будет зависеть весь поток покупателей в целом. 

Выбор места

Важно учитывать целевую аудиторию, которую вы получите, открываясь в конкретном месте — если основной упор будет делаться на недорогие лекарственные препараты, лучше смотреть варианты недвижимости в спальных районах и новостройках. Ну а если планируете зарабатывать на дорогих лекарствах ценой от 500 рублей и стабильно получать высокий средний чек — рекомендуем рассмотреть варианты аренды в ТЦ или центральных районах города.

Аренда

Если помещение берется в аренду, постарайтесь прописать в договоре неизменную стоимость платежа и заключить его минимум на 1 год с пролонгацией. В случае проведения ремонта можно договориться с арендодателем о возможном снижении стоимости аренды в счет производимых работ. Затраты на косметический ремонт выльются примерно в 200 000 рублей. Стоимость аренды помещения под аптеку в спальном районе города-миллионника в среднем составит порядка 40 000 – 50 000 рублей.

Когда открываться. Важно также учитывать сезонность при запуске аптеки. В летний период наблюдается существенный спад в выручке — порядка 20-25 процентов. В период с сентября по май спрос как правило стабильный — хотя, разумеется на него могут влиять и другие факторы, например возможный рост числа заболевших COVID-19, который прогнозируется экспертами на осень 2020 года. 

Поэтому поиск помещения и проведение ремонта лучше всего планировать на конец “мертвого сезона” — в аптечном бизнесе это вторая половина августа.

Требования к помещению выглядят следующим образом:

• Напольное покрытие в аптеке должно позволять проводить регулярную влажную уборку с применением дезинфицирующих средств — поэтому оптимальными вариантами видятся плитка или линолеум;

• Оконные проемы, находящиеся на “солнечной” стороне, должны закрываться от прямых палящих лучей шторами или жалюзи;

• На открывающихся окнах и форточках обязательно должны быть предусмотрены противомоскитные сетки во избежание попадания внутрь насекомых;

• Также не обойтись в аптеке без специальных бактерицидных ламп для обеззараживания помещения;

• Помещение должно хорошо отапливаться. Минимальная температура в зимний период времени должна по регламентам быть не ниже 18 градусов Цельсия.

Профессиональные стандарты

Ключевой задачей заведующего аптекой является реализация потребностей покупателей в приобретении безопасных и качественных лекарств, БАДов, медицинских изделий и других товаров, доступных для приобретения в аптеках. Для наиболее эффективной реализации этой функции заведующий аптеки должен выполнять ряд трудовых функций.

Должностная инструкция заведующего аптекой включает:

• Представление аптеки в административных и государственных учреждениях.
• Планирование и организация работы аптеки и руководство персоналом.
• Контроль за персоналом.
• Обеспечение организации всеми необходимыми ресурсами.
• Управление качеством результатов текущей деятельности.
• Консультационная и информационная помощь для сотрудников медицинских учреждений и населения.
• Управление финансово-экономической деятельностью.

Все сотрудники аптеки находятся в прямом подчинении заведующему. Только он может принимать на работу или увольнять персонал, назначать штрафы, определять графики отпуска и работы. Он формирует график работы сотрудников и отвечает за повышение их квалификации.

Заведующий сообщает обо всех изменениях в нормативно-правовых актах и документах, которые регулируют деятельность аптечной организации.

Сроки выдачи лицензии

К сожалению, лицензия на аптеку не выдается за один день, но есть ограничения по максимальному сроку оформления и в зависимости от того какие- действия необходимо совершить сроки отличаются:

• при оформлении новой лицензии — 45 рабочих дней;
• при изменении адреса деятельности — 30 рабочих дней;
• при переоформлении лицензии в связи изменением наименования юридического лица или изменениях в паспорте индивидуального предпринимателя — 10 рабочих дней;
• прекращение действия лицензии — 5 рабочих дней;
• предоставление дубликата лицензии — 3 рабочих дня;
• предоставление сведений из реестра лицензий — 5 рабочих дней.

Выдача же самого документа происходит в течение 3-х дней с момента регистрации лицензии в реестре лицензий.

Аптечный киоск (ларек): особенности

Это заведение может быть небольшим подразделением медицинского учреждения или аптеки, а может быть и отдельным объектом предпринимательства, открытым по лицензии Росздравнадзора и имеющим самостоятельный бизнес-план. Аптечный киоск должен соответствовать следующим требованиям:

• площадь – 10-38 м2;
• оборудованная зона приема товара;
• стеклянная перегородка-витрина с местом для отпускающего провизора, обеспечивающая хороший обзор продукции для посетителей;
• специальные шкафы, полки и холодильник для хранения лекарственных препаратов;
• противопожарные и охранные системы;
• водоснабжение и канализация.

Аптечный киоск может размещаться в отдельно стоящем строении, а также на территории других зданий – больниц, вокзалов, жилых многоэтажных домов. Что можно продавать в ларьке? Аптечный киоск создается для безрецептурной реализации лекарств и профилактических средств, растительного сырья в фасовке, средств гигиены, лечебной косметики и т. д.

Преимущества открытия аптечного киоска

Если вы живете в небольшом населенном пункте и не знаете, какой бизнес можно начать здесь, да еще и с нуля, то подумайте об открытии аптечного киоска, тем более, если такового в вашем селе нет.

Но этот вид бизнеса привлекателен не только для жителей деревень.

Независимо от того, насколько крупный населенный пункт является местом вашего обитания, аптечный киоск или и полноценную большую аптеку можно сделать рентабельной, причем, не прикладывая особых усилий. Преимущества открытия аптечного киоска выглядят так:

1. Этот бизнес достаточно быстро окупается, если учесть сегодняшнюю стоимость даже самых дешевых лекарств.
2. Аптечные киоски всегда будут полны клиентов, независимо от того, сколько будут стоить продающиеся в них лекарства. Люди все равно захотят получать качественное лечение при помощи препаратов, приписываемых им докторами.
3. В этом бизнесе можно не слишком бояться конкуренции, потому что, даже если на одной улице расположилось несколько аптек, ни одна из них не будет пустовать.
4. Аптечный киоск может открыть любой человек, независимо от своего образования. Просто нужно будет нанять профессионального фармацевта для управления аптекой.
5. Этот бизнес можно начать с нуля, не имея огромных капиталов, если вы не замахиваетесь изначально на громадную аптеку, а готовы довольствоваться небольшим киоском.
6. Целевая аудитория в этом виде предпринимательского дела – огромна и практически неограниченна, поскольку болеют все: взрослые, дети, люди преклонного возраста, молодежь, мужчины, женщины и т.д.
7. В отличие от немногих видов бизнеса аптечный киоск можно открывать в любом населенном пункте, даже – маленьком селе и он будет приносить вам доход.
8. Вы можете сформировать достаточно конкурентных преимуществ, чтобы выгодно отличаться от других владельцев аптечных киосков и зарабатывать еще больше.

Схема получения лицензии

Если кратко описать получение официального разрешения, получится следующий порядок лицензирования фармацевтической деятельности:

• подготовка пакета документов для подтверждения соответствия аптеки лицензионным требованиям;
• направление заявления и собранных документов представителям контролирующего органа;
• рассмотрение полученной заявки и оценка организации;
• подготовка и выдача решения контролирующего органа.

Рассмотрим более подробно основные этапы.

Подготовка пакета документов

Лицензирование официально начинается после получения контролирующими органами заявления и необходимых документов от представителя аптеки.

В п. 7 Постановления Правительства РФ № 1081 указаны бумаги, предоставляемые одновременно с заявлением:

• сведения о санитарно-эпидемиологическом заключении, которое закрепляет соответствие помещения действующим нормам безопасности;
• копии документов, которые подтверждают права на использование помещения и оборудования;
• копии документов, которые подтверждают образование и стаж работы персонала.

Отличие аптеки от аптечного пункта

Многие, кто хочет открыть аптеку, сталкивается с вопросом – чем отличается аптека от аптечного пункта, и что лучше открывать? Мы решили более детально остановиться на этом вопросе, и проанализировали все отличию, плюсы и минусы аптек и аптечных пунктов.

Казалось бы, разница только в названии, а по сути, это одно и то же. Но не нужно делать поспешных выводов. Если обратиться к законодательству, то вы не найдете четкого разграничения между аптекой и аптечным пунктом. Статья 4 закона №86-ФЗ «О лекарственных средствах», принятого 22 июня 1998 года, гласит, что лекарства, продажа которых возможна строго по рецепту врача, должны отпускаться лишь в аптеках и аптечных пунктах. Запрещена продажа таких лекарственных средств через аптечные магазины и аптечные киоски.

Рекомендуем прочитать:

Но также ряд законов устанавливает четкие функциональные обязанности каждого учреждения, которое реализует лекарственные средства.

К основным функция аптеки можно отнести:

1. Продажа людям и заведениям здравоохранения лекарственных и гомеопатических средств. Продажа может осуществляться как по рецепту лечащего врача, так и без него.
2. Аптеки могут изготавливать лекарственные средства строго по выписанным рецептам врачей, либо же по запросам и требованиям различных заведений здравоохранения. Также у каждой аптеки могут быть свои, эксклюзивные лекарства, выполненные в соответствии со всеми стандартами качества и требованиями министерства здравоохранения.
3. Расфасовка лекарств и растительных препаратов с целью дальнейшей продажи.
4. Продаже средств личной гигиены, медицинских изделий, различных аппаратов. Также аптеки могут продавать лекарственное сырье изготовленное на растительной основе.
5. Продажа лекарственных средств и препаратов категории людей, которые имеют льготы в соответствии с внутренним законодательством страны.
6. Консультация и информирование людей относительно приема препаратов, их хранения, их эффекта и влияния на организм человека.
7. Оказание первой медицинской помощи, если это понадобится в экстренном случае.

К основным функциям аптечного пункта можно отнести:

1. Продажа всех тех же лекарств, которые реализуются через аптеки, за исключением ядовитых, сильнодействующих, наркотических, психотропных веществ.
2. Также в перечень функций можно отнести все те функции, которые есть и у аптек. Различие лишь в том, что аптечные пункты не могут продавать определенные наименования товаров (ядовитые, сильнодействующие, наркотические, психотропные вещества).

Ранее были нормативы, которые указывали минимальную необходимую площадь аптечного пункта, и уровень квалификации работника, но сейчас они утратили силу.

Рекомендуем прочитать:

Если же коротко очертить отличия аптеки, аптечного пункта и аптечного киоска, то можно сказать, что в аптеке некоторые лекарства могут производиться на месте, аптечный пункт занимается лишь реализацией лекарств по рецепту и без рецепта врача, а аптечный киоск продает товары личной гигиены, и лекарства отпускаемые без рецепта.

Запомните один важный момент – если вы хотите открыть аптеку
или аптечный пункт, то нужно получить лицензию
, которая позволит заниматься данным видом деятельности.

Требования к аптечному киоску

Некоторые более детальные моменты, связанные с обустройством и эксплуатацией аптечных киосков, прописаны в региональных нормативных актах в виде постановлений, правил или методических указаний главного государственного санитарного врача по отдельному субъекту РФ.

Помещение

Прежде всего важно, чтобы помещения были обустроены в соответствии с действующими санитарно-гигиеническими требованиями и нормами. Их планировка, оснащение и конструкция используемого оборудования должны положительно влиять на эффективность обслуживания покупателей, сводить к минимуму риск ошибок или задержек, исключать накопление грязи или пыли, а также других факторов, негативно влияющих на качество товаров

Размер площади торговой точки зависит от объема выполняемых функций.

Все помещения должны находится в одном строении и быть изолированными от других компаний. Недопустимо оставлять возможности для несанкционированного доступа посторонних лиц. При этом вход на территорию киоска может проходить через помещение, в котором расположена другая компания.

В помещениях следует предусмотреть зоны для:

• раздельного хранения одежды персонала;
• приемки товаров и карантинного хранения лекарств;
• продажи и хранения товаров.

При этом необходимо учитывать требования к условиям хранения лекарственных препаратов, указанные в инструкции по их применению. Например, следует предусмотреть специальное оборудование, поддерживающее нужный уровень влажности и температуру.

В зависимости от особенностей работы аптечного киоска, руководитель может предусмотреть и другие зоны или помещения.

Для ремонта и отделки помещений можно использовать только те материалы, которые соответствуют требованиям пожарной безопасности РФ. Они должны быть оснащены системами отопления и кондиционирования, естественной или приточно-вытяжной вентиляцией вентиляцией.

Оборудование в помещениях должно быть установлено не меньше чем в полуметре от другого оборудования или стен. Этого расстояния достаточно для обеспечения доступа сотрудникам для выполнения уборки, дезинфекции, очистки или технического обслуживания. У покупателей сохраняется доступ к витринам, а фармацевты могут легко пройти к нужной зоне.

Удобство для маломобильных групп лиц

Как любой субъект розничной торговли, аптечный киоск должен оборудовать входную зону так, чтобы лица с ограниченными возможностями могли спокойно входить на территорию торговой точки и выходить с нее. Как правило, для этого устанавливается специальное оборудование — пандус.

Если конструкционные особенности строения не дают возможности установить пандус, необходимо предусмотреть возможность вызвать фармацевта для обслуживания посетителей с ограниченными возможностями. Для этих целей обычно используется звонок.

Внешнее оформление

На выходе необходимо предусмотреть вывеску, на которой указан:

• вид организации: «Аптечный киоск»;
• полное и сокращённое (при наличии) название организации;
• организационно-правовая форма;
• режим работы.

Если торговая точка работает круглосуточно, в ночной период её вывеска с информацией о работе ночью должна быть освещена.

Прибыль от открытия аптечного киоска

Приготовьтесь к тому, что в первые месяцы вы будете работать в убыток, поэтому постарайтесь в стартовый капитал заложить расходы на зарплату сотрудникам, аренду помещения и налоги.

Как только ваш бизнес встанет на ноги, он начнет приносить хорошую прибыль: от 40 000 рублей.

Если вы достигните выручки в 150 000 рублей ежемесячно, что вполне реально при больших оборотах, то даже с учетом обязательных ежемесячных трат (налоги, аренда, зарплата, закупка товара) вернете начальные инвестиции за год.

Предлагаем посмотреть полезные советы от экспертов:

с чего начать открытия аптечного бизнеса и на что обращать внимание!

Теперь вы знаете, как открыть аптечный киоск с нуля.

Конечно, придется потратить много времени на получение всех разрешений и оборудование помещения, но время и деньги не будут потрачены даром, ведь вы сможете хорошо зарабатывать в этом бизнесе.

Особенности подбора помещения и оборудования

Руководящие документы по лицензированию аптек предъявляют ряд требований к помещению и его оборудованию. Оно должно соответствовать всем стандартам. Причем, они едины вне зависимости от выбранного типа аптеки.

Облицовка внутренней части аптеки должна переносить влажную уборку. Весь инвентарь для этого должен храниться в отдельной подсобной комнате. В местах соединения потолка и пола не должно быть никаких углублений или наоборот выступов.

На полу обязательно должна быть керамическая плитка. Любые используемые строительные материалы должны иметь сертификаты качества, которые будут подтверждать безопасность их использования. Перед входом в аптеку в обязательном порядке располагают коврик. Персонал обязан будет его прочищать 1 раз в сутки.

Обязательно наличие дополнительного входа с пандусом. В помещении должно быть оборудование для контроля температурного режима и влажности.

Мебель и оборудование закупают специализированное. Обычные холодильники категорически не подходят. Дополнительно придется закупить форму для работников.

Все оборудование, используемое в аптеке, должно иметь сертификат соответствия, быть зарегистрированным в Министерстве здравоохранения, а также иметь договоры обслуживания. Проверять все это будет специализированная выездная проверка, которая является решающей в вынесении вердикта.

Выбираем формат будущей аптеки

Задумываясь об открытии аптечного пункта, следует определиться с его форматом. Обустройство полноценной аптеки предоставляет большие возможности для получения прибыли. Здесь вы можете продавать не только готовые препараты, но и изготавливать лекарства по рецепту. В ассортимент продукции обязательно должны входить косметические и гигиенические средства. Открытие подобного заведения требует существенных финансовых вложений.

Поэтому если вы не располагаете достаточными финансовыми средствами, обратите внимание на такой формат, как небольшой аптечный киоск. Здесь вы сможете реализовывать лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта

Продажа гигиенических и косметических товаров, как и изготовление лекарств по рецепту, для киосков не доступны. Не стоит сразу отказываться от открытия такой торговой точки, ведь она имеет и свои преимущества: отсутствие потребности в аренде помещения большой площади и в существенных финансовых вложениях

Здесь вы сможете реализовывать лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта. Продажа гигиенических и косметических товаров, как и изготовление лекарств по рецепту, для киосков не доступны. Не стоит сразу отказываться от открытия такой торговой точки, ведь она имеет и свои преимущества: отсутствие потребности в аренде помещения большой площади и в существенных финансовых вложениях.

Что представляет собой аптечный пункт?

В свою очередь, под аптечным пунктом
понимается также розничное учреждение, осуществляющее продажу лекарственных средств, но:

1. его минимальная площадь может составлять от 70 кв. м;
2. в структуре помещения данного учреждения зачастую отсутствует кабинет администрации.

Основные функции аптечных пунктов:

1. продажа гражданам лекарств по рецептам или без них;
2. реализация лекарств растительного происхождения;
3. продажа медицинской техники и иной продукции медицинского назначения;
4. реализация средств гигиены;
5. выпуск лекарств в соответствии с рецептами, осуществление их фасовки, а также последующая реализация;
6. предоставление гражданам бесплатных лекарств в соответствии с законодательством;
7. оказание первой помощи гражданам;
8. предоставление посетителям консультаций при покупке ими лекарственных средств.

Соответственно, для аптечных пунктов не характерна реализация такой продукции, как:

1. средства диагностики;
2. специализированное белье;
3. предметы ухода за детьми;
4. аптечки медпомощи;
5. очки;
6. лечебная минеральная вода;
7. БАДы;
8. косметика;
9. лекарства, классифицированные как сильнодействующие.

Нормативы для лицензирования

Помещение для аптечного киоска должно отвечать целому ряду важных требований:

• это должна быть комната или здание с отдельным входом;
• обязательно должна быть возможность отгрузки товара со стороны улицы;
• помещение должно иметь разрешения от пожарной охраны и СЭС;
• в обязательном порядке должны быть канализация, системы отопления и водоснабжения, системы пожаротушения и вентиляции;
• минимально допустимая площадь помещения — от 20 кв. м при условии нахождения в медицинском учреждении, от 38 кв. м при условии нахождения в любом другом здании;
• обязательно наличие оборудования, необходимого для хранения и торговли лекарствами: холодильники, стеллажи, сейфы, прилавки, шкафы и т. д.;
• внутренний ремонт помещения должен быть выполнен с помощью материалов, позволяющих выполнять частую влажную уборку, отделка должна быть прочной и иметь соответствующие нормам показатели светоотражающей способности;
• необходимо установить оборудование, контролирующее влажность воздуха и температуру.

Лицензирование аптечного пункта предполагает не только сильные знания в области фармакологии, но общие знания о ведении бизнеса на территории РФ. Даже провизор с огромным опытом работы может легко заблудиться в хитрых законах разрешительной системы.

Может ли заведующий работать провизором?

Часто соискатели интересуются, смогут ли они при необходимости совмещать должностные обязанности руководителя аптеки и провизора. Да, это возможно в том случае, когда заведующий соответствует квалификационным требованиям к руководителю аптеки и к провизору.

Для работы за первым столом заведующий должен пройти подготовку, которая соответствует квалификационным требованиям и профессиональному стандарту «Провизор» или «Провизор-аналитик», и иметь сертификат о пройденной аккредитации.

Номенклатура специальностей для специалистов с высшим фармацевтическим образованием, в соответствии с письмом Минздрава России от 7 декабря 2017 г. № 2128744/25-4, включает три направления:

• 82. Управление и экономика фармации
• 85. Фармацевтическая технология
• 86. Фармацевтическая химия и фармакогнозия

Владельцы сертификата по специальности «82. Управление и экономика фармации» могут занимать только руководящие должности аптеки или его структурного подразделения. Для работы провизором и самостоятельного отпуска лекарственных препаратов ему потребуется дополнительный сертификат по специальности «Фармацевтическая технология».

Последствия осуществления фармацевтической деятельности в розницу без лицензии:

Административная ответственность: осуществление фармацевтической деятельности в розницу без лицензии является административным правонарушением, ответственность за которое предусмотрена:

 — ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ — если осуществляемая деятельность признается предпринимательской;

 — ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ — если осуществляемая деятельность не связана с извлечением прибыли.

Осуществление лицензируемого вида деятельности без лицензии в том случае, если данная деятельность является предпринимательской, влечет за собой ответственность в виде штрафа (ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ):

 — для граждан — от 2000 до 2500 руб.;

 — для должностных лиц (в том числе индивидуальных предпринимателей — примечание к ст. 2.4 КоАП РФ) — от 4000 до 5000 руб. При этом согласно примечанию к ст. 2.4 КоАП РФ такими лицами являются руководители и иные работники организаций, выполняющие организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции.

Осуществление дошкольной образовательной деятельности без лицензии в случае, если данная деятельность не связана с извлечением прибыли, влечет за собой ответственность в виде штрафа (ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ):

 — для граждан — от 500 до 1000 руб.;

 — для должностных лиц — от 30 000 до 50 000 руб. (или дисквалификацию на срок от 1 года до 3 лет). При этом согласно примечанию к ст. 2.4 КоАП РФ такими лицами являются руководители и иные работники организаций, выполняющие организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции;

 — для индивидуальных предпринимателей — от 30 000 до 40 000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток);

 — для юридических лиц — от 170 000 до 250 000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток).

Демографические особенности района

В первую очередь необходимо определить особенности будущей целевой аудитории, с которой будет работать аптечная организация. К ним относится средний уровень доходов и плотность населения.

Плотность населения включает не только информацию о жителях района, но и данные о количестве работающих людей, которые могут посещать аптеку в рабочее время или на пути домой. При этом следует рассмотреть основные возрастные группы потенциальных покупателей. Например, если аптечная организация находится в спальном районе, её основными покупателями могут быть пенсионеры или родители с детьми. При расположении торговой точки рядом с бизнес-центрами, предпочтения и возможности покупателей будут уже другими. От этого фактора зависят особенности ассортимента.

Информация о среднем уровне дохода целевой аудитории определяет размер наценки и возможности для реализации дорогих товаров, например премиальной аптечной косметики. Если основными покупателями являются пенсионеры, вряд ли получится делать большую наценку на товары — как показывает практика, такая аудитория чувствительно относится к стоимости препаратов и предпочитает делать покупки в отдалённой торговой точке с более низкими ценами.

Однако если рядом расположен солидный бизнес-центр или жилой комплекс комфорт-класса, имеет смысл дополнить ассортимент более дорогими лекарственными препаратами, витаминами и другими дополнительными товарами.

Общее описание

Чтобы осуществлять фармацевтическую деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), надо получить лицензию в Комитете по здравоохранению (Комитет).

Лицензированию подлежат следующие виды работ и услуг:

• розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения;
• отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения;
• хранение лекарственных препаратов для медицинского применения;
• хранение лекарственных средств для медицинского применения;
• изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения;
• перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения;
• перевозка лекарственных средств для медицинского применения.

Полное наименование:

Организационная структура: план аптеки схема с описанием

Штатное расписание аптеки включает в себя директора и двух фармацевтов (для сменной работы).

Следует подойти ответственно к подбору персонала. Среди основных требований к сотрудникам называют наличие высшего образование (преимущественно профильное), честность, работоспособность, хорошие коммуникативные данные.

Если в аптеке будет реализовываться товары собственного производства, то ими должны заниматься профильные специалисты.

Сотрудники должны иметь представление об ассортименте, уметь оказать квалифицированную помощь в выборе или замене лекарственного препарата.

Персонал аптеки

Стоимость лицензии

В зависимости от того какие действия вы хотите осуществить стоимость государственной пошлины составит:

• при получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности — 7 500 руб.
• при получении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности на обособленные подразделения медицинской организации — 7 500 руб.
• при переоформлении лицензии в связи с изменением адреса осуществления деятельности либо изменения перечня услуг, работ либо добавления деятельности, которой ранее не было в лицензии — 3 500 руб.
• при переоформлении лицензии из-за реорганизации юридического лица в любой форме, изменения адреса юридического лица — 750 руб.
• при оформлении дубликата лицензии — 750 руб.

Какой ОКВЭД для бизнеса по открытию аптечного киоска в селе

Чтобы открыть аптечный киоск по продаже медикаментов в селе, потребуется обязательно зарегистрировать его в налоговой, указывая следующие коды ОКВЭД:

• 3 Торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами в розницу;
• 31 Торговля фармацевтическими товарами в розницу;
• 32 Торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями в розницу;
• 33. Торговля косметическими и парфюмерными товарами в розницу.

При этом, если планируется также производство каких-то медикаментов, необходимо дополнительно указать коды ОКВЭД из группы: 24.42.1 «Производство медикаментов».

Кто может быть заведующим?

В соответствии с Постановлением Правительства РФ № 1081 от 22.12.2011г. «О лицензировании фармацевтической деятельности» к должности заведующего предъявляется ряд требований, в частности — наличие высшего или среднего специального фармацевтического образования.

Руководитель розничной или оптовой фармацевтической организации должен соответствовать одному из критериев:

• Наличие высшего фармацевтического образования по специальности «Фармация» с квалификацией «Провизор»; опытом работы по специальности от 3 лет; сертификацией в направлении «Управление и экономика фармации».
• Наличие среднего специального фармацевтического образования по специальности «Фармация» с квалификацией «Фармацевт»; опыта работы по специальности от 5 лет; сертификацией в направлении «Управление и экономика фармации»

Заведующий обязан иметь свидетельство о пройденной аккредитации или сертификации специалиста. Необходимо пройти интернатуру, ординатуру или профессиональную переподготовку в направлении «Управление и экономика фармации».

Профессиональный уровень и готовность к профстандартам напрямую зависят от опыта работы, поэтому для работы заведующим требуется иметь опыт работы от 3 лет для обладателей высшего образования и от 5 для специалистов со средним образованием.

Однако если аптека находится в отдалённом регионе, требования к квалификации заведующего могут быть снижены. Например, это должность смогут занимать фармацевты со средним специальным образованием без требований к опыту работы.

Особые условия допуска к работе

Помимо квалификационных требований, специалист должен проходить обязательные, периодические и внеочередные медицинские обследования. Ему необходимо пройти обучение по пожарной безопасности и охране труда, получить подготовку в направлении защиты аптеки от возникновения чрезвычайных ситуаций.